Юридическое лицо, планирующее заняться оказанием
медицинских услуг, обязан получить специальное разрешение – лицензию.
Получение, продление и переоформление лицензии на
медицинскую деятельность производит Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития (Росздравнадзор).
Лицензии на медицинскую деятельность выдается сроком на 5 лет. Решение о выдачи
лицензии выносится в срок не позднее 45 дней с момента подачи
полного пакета документов в Росздравнадзор. Средний срок получения лицензии на медицинскую деятельность 45-60 дней.
Виды деятельности, требующие лицензию на медицинскую деятельность соответствуют Перечню работ и услуг по оказанию
медицинской помощи (Приказ Минздравсоцразвития России от 10 мая 2007 г. № 323).
Документы, направляемые в лицензируемый орган:
(Используемые сокращения в графе «кто»: Л – лицо, собирающее медицинско-правовую документацию на
объект; Ю – юридический отдел; К – кадры;Ф – финансы/бухгалтерия)
№ |
Документ |
кто |
1 |
Заявление установленного образца на
получение медицинской лицензии с приложением (ями) с
указанием номенклатуры работ и услуг по оказанию
медицинской помощи; |
Ю/Л |
2 |
Копия документа, подтверждающего
факт внесения записи о юридическом лице в Единый
государственный реестр юридических лиц, нотариально
заверенная; |
Ю |
3 |
Копии учредительных документов
(устав, учредительный договор, положения), с приложением
всех изменений, нотариально заверенные; |
Ю |
4 |
Копия информационного письма об
учете в ЕГРПО с указанием кода по Общероссийскому
классификатору предприятий и организаций, нотариально
заверенная; |
Ю |
5 |
Копия свидетельства о регистрации
юридического лица в ИМНС, нотариально заверенная; |
Ю |
6 |
Документы на помещение: Копия
Договора аренды или договора безвозмездного пользования, копия
свидетельства о праве собственности на помещение, где
осуществляется деятельность, нотариально заверенные; |
Ю |
7 |
Решение, подтверждающее полномочия
руководителя юридического лица (Протоколы о создании юр.
лица, об изменениях, об избрании Генерального
Директора), приказ о вступлении в должность ген. дир-ра,
копии, заверенные печатью; |
Ю |
8 |
Санитарно-эпидемиологическое
заключение о соответствие санитарно-эпидемиологическим
правилам и нормативам выполняемых работ и услуг,
составляющих медицинскую деятельность, подлинник (перечень
документов – см. приложение); |
Л |
9 |
Копия Акта
санитарно-эпидемиологической экспертизы, на основании
которого выдавалось Заключение; |
Л |
10 |
Копии документов, подтверждающих
соответствующую требованиям и условиям квалификацию
работников, осуществляющих медицинскую деятельность:
диплома о медицинском образовании, свидетельств о
специализации, сертификации, повышении квалификации,
документов о переподготовке, аттестации, присвоении
ученых степеней и званий, квалификационных категорий, а
также наличие у руководителя и (или) уполномоченного им
лица высшего специального образования и стажа работы по
лицензируемой деятельности не менее 5 лет (повышение
квалификации – не реже 1 раза в 5 лет)(перечень
документов – см. ссылку),нотариально
заверенные или простые копии с предоставлением
оригиналов;
Приказ о назначении главного врача
или ответственного за работу мед. центра |
К |
11 |
Штатное расписание, утвержденное
организацией; ф. Т3 |
К |
12 |
Табель по материально-техническому
оснащению, включая оборудование, инструменты, транспорт
и документацию, обеспечивающих использование медицинских
технологий, разрешенных к применению; |
Л |
13 |
Договор с организацией, имеющей
соответствующую лицензию на обслуживание медицинской
техники и Акт обследования оборудования, копии,
заверенные печатью организации; |
Л |
14 |
Документ, подтверждающий уплату
лицензионного сбора за рассмотрение лицензирующим
органом заявления о предоставлении лицензии (300 рублей) |
Ф |
15 |
Договор с соответствующими ЛПУ (для
стоматологии – договор с зуботехнической лабораторией и
т.п.); |
Л |
16 |
Метрологический контроль
оборудования 1); |
|
17 |
Опись предоставляемых документов. |
|
1) Метрологический контроль
аппаратуры и оборудования проводится соответствующими
аккредитованными организациями и учреждениями ( Гормедтехника,
РОСТЕСТ, ВНИИМС и т. п.). Оформляются свидетельства о поверке,
согласно письму МЗ РФ от 26.07.2001 г. № 2510/8058-01-32.
|
|