Информационный блок: Медицинская лицензия

Документация на рентгенологический кабинет.

1.     Оформленное в ФГУЗ Роспотребнадзора (далее СЭС) разрешение на размещение рентген-кабинета.

2.     Проект на рентгенологический кабинет. Согласование в ГОРРО.

Согласование проекта в СЭС округа или ГорСЭС.

3.     Заверенная копия Регистрационного свидетельства Минздрава России на Рентгенологический аппарат, гигиенический сертификат (для аппаратов год выпуска до 2001 г.) для остальных санитарно-эпидемиологическое или санитарно-гигиеническое заключение на аппарат.

4.     Паспорта на вентиляционное оборудование – Акты проверки эффективности вентиляции.

5.     Акт на скрытые работы;

6.     Акты испытания устройства защитного Заземления с указанием сопротивления растекания тока основных заземлителей, актов проверки состояния сети заземления медицинского оборудования и электроустановок, протоколов измерения сопротивления изоляции проводов и кабелей.

7.     Акт обследования контролирующей организации. Протоколы дозиметрических измерений (ГОРРО, МПУ «Медицинская радиология»).

8.     Получение технического паспорта на рентгеновский кабинет (аппарат) с протоколами периодического контроля параметров рентгеновской аппаратуры в период эксплуатации.

9.     Акт комиссии по приемке рентгеновского кабинета в эксплуатацию.(?)

10. Договор с ГОРРО на обслуживание индивидуальных дозиметров.

11. Приказ об отнесении работающих лиц к персоналу групп А и Б.

12. Документ об обучении персонала по радиационной безопасности.

13. Приказ о назначении лиц, ответственных за радиационную безопасность и радиационный контроль.

14. Заключение медицинской комиссии о прохождении персоналом группы А предварительных и периодических медицинских осмотров (мед клиникой).

15. Приказ о допуске персонала к работе с источником ионизирующего излучения.

16. Журнал регистрации инструктажа на рабочем месте.

17. Карточки (журнал, база данных и др.) учета индивидуальных доз облучения.

18. Документы подтверждающие учет индивидуальных доз.

19. Контрольно-технический журнал на рентгеновский (кабинет) аппарат (заполняется эксплуатирующей организацией).

20. Договор с эксплуатирующей организацией.

21. Инструкции по технике безопасности и радиационной безопасности, по предупреждению и ликвидации радиационных аварий.

22. Журнал регистрации инструктажа по охране труда.

23. База нормативных и инструктивно-методических документов. СанПиН 2.6.1.1192-03.

24. Санитарно-эпидемиологическое заключение на вид деятельности – Деятельность, связанная с источниками ионизирующих излучений (условия применения и хранения генерирующего источника ионизирующего излучения, соответствие рентгеновского кабинета санитарным правилам) (* перечень необходимых документов – см. приложение).

25. Передача документов в ГорСЭС на Все о лицензии на право работы с ИИИ. (только после получения лицензии на медицинскую деятельность, вкл. рентгенологию).

Приложение

---------------------------------------

* Для получения заключения на рентген-кабинет (право работы с ИИИ) нужно предоставить выборку из вышеуказанных документов .

-         разрешение на размещение рентген-кабинета,

-         проект, согласованный в ГОРРО и СЭС

-         технический паспорт на рентгеновский кабинет (со всеми прилагающимися документами для его оформления, см. выше)

-         паспорт вентиляционных систем

-         все разрешительные документы на рентгенустановки (сан-эпид заключения, рег. удостоверение и т. п.)

-         медицинские книжки рентгенолаборантов

-         санитарный паспорт объекта

-         приказ о назначении ответственного за рад. Безопасность

-         договор на обслуживание ИДК.

и т. п.